中国听力医学发展基金会人工耳蜗免费植入项目

tingli · 发表于 2009-4-13 15:20

爱益声人工耳蜗临床试验语训康复项目介绍

“爱益声人工耳蜗”临床试验
“爱益声人工耳蜗” 语训康复

项目简介

人工耳蜗又称电子耳蜗，是一种特殊的声-电转换装置。其工作原理是将环境中的声音信号转换为电信号，并将电信号传入患者耳蜗，刺激耳蜗残存的听神经，从而产生听觉。

美国著名科学家JAY.Y CHANG等发明了ies人工耳蜗，ies人工耳蜗具有以下特点：1）一次性的、微创性的、低风险性的手术；2）保留残余听力；3）复聪患者能够听见自然声音。ies人工耳蜗已在韩国上市，并在智利、印度等十余个国家安全使用。

在中国，沈阳弘鼎康医疗器械有限公司为中美合作企业，生产爱益声人工耳蜗产品，无论在生产环境、原材料、生产工艺、质量控制等各个方面，等同于韩国已上市的ies人工耳蜗。目前按照国家食品药品监督管理局（简称“SFDA”）对国产Ⅲ类医疗器械的要求，已完成临床前的注册检验工作并取得合格报告。在此基础上即将开展临床试验。

本课题经过多方论证，临床方案符合SFDA的要求。临床试验由中国人民解放军总医院、中国医学科学院北京协和医院及中国医科大学附属盛京医院共同完成，项目总负责人由著名耳鼻喉科专家韩东一教授担任。

现募集临床试验志愿者，入选志愿者住院期间弘鼎康公司免费提供爱益声人工耳蜗产品，并负责住院期间的全部诊疗费用。此外，弘鼎康还将为入选志愿者术后语训康复提供资助和多项优惠服务。

本项目患者年龄要求：18个月～4岁11个月的儿童。

申请方式

向中国听力医学发展基金会爱益声人工耳蜗项目组提出电话申请。

项目报名截止日期：2009年5月15日。

中国听力医学发展基金会爱益声人工耳蜗项目组

张颖梅 010-84626313、51901903

于捷 010-67660916、67660919

郭媛媛 13910536437 ienjoysound@163.com

资料邮寄地址：北京市海淀区西三环北路50号豪柏大厦Ｃ1座905室（邮编：100044）

项目组地址：北京市丰台区南三环东路6号嘉业大厦A座2205室（邮编：100079）

（请注明“爱益声人工耳蜗项目”）

本项目最终解释权归中国听力医学发展基金会爱益声人工耳蜗项目组所有。

中国听力医学发展基金会

二OO九年四月