力声特的耳蜗什么时候能上市阿？

funkyboy · 发表于 2010-9-21 12:14

国外的太贵了，就等着国产的呢，不是一直说很快能通过药监局的认证么？到底什么时候能上市阿？是不是出什么问题了？有没有力声特的人回答一下阿！！

地狱无声 · 发表于 2010-9-21 13:35

还没有申报药监！还早，临床都没有结束！

蓝天.白云.风 · 发表于 2010-9-27 09:33

我听说临床完成了，在等厂家体系验证呢

寒梅傲雪 · 发表于 2010-10-2 03:50

你好听说国产耳蜗明年会上市啊但只有大人的小孩的还会再晚是这样吗耳蜗还区分这些吗? 那么国外的区分吗?

alazyman · 发表于 2010-10-19 10:31

有了解情况的朋友吗？？听说年底前就能拿到批文，现在只剩下一个多月了，怎么还没动静？？

蓝天.白云.风 · 发表于 2010-10-19 14:11

从目前来看，除了沈阳的国产耳蜗，上海和杭州的临床试验都是做语后聋的志愿者者，那就说明1-7岁那些语前聋的临床试验还未完成。严格来讲药监局按照临床报告只会批准临床试验范围内的人群，所以有可能上海和杭州的国产耳蜗上市后也只能卖给语后聋，而并非急需手术的儿童。
从产品来讲其实并不存在语前聋和语后聋的区别，进口耳蜗不管是1岁还是50岁他们的植入体都是一样的，区别在体外言语处理器上。我认为如果药监局讲道理的话，可能会批准语前聋和语后聋也就是所有年龄段。这样儿童才能有机会早从国产耳蜗获益。但以我们国家目前药监局这种情况，还真不一定。
还真不知道这3家国产耳蜗是否已经开始上报药监局了，即使上报了，我估计没有个一年半载也批准不了，除非国家领导人重视，给予特批。

alazyman · 发表于 2010-11-3 10:57

希望国家可以特批！！太多聋哑朋友需要啊！！！

老克拉2010 · 发表于 2010-11-9 08:22

希望早点上市！

朵朵的父亲 · 发表于 2011-2-27 17:15

孩子都等不了马上都三岁了

老克拉2010 · 发表于 2011-2-27 18:22

今天，看到温总理在线和网友交流…咱们这些聋儿家长是不是想想办法，让总理知道有我们这样一个群体！

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