美国耳蜗自主召回hires9k植入体

大头鱼

以上是在FDA网站上搜到的耳蜗植入体出现故障的报道（http://deafness.about.com/gi/dyn ... fMAUDE%2Fsearch.CFM）
第一栏Manufacturer是指的制造商，澳大利亚耳蜗公司的名字叫COCHLEAR LTD
                                  美国耳蜗公司的名字叫ADVANCED BIONICS COR   
                                  奥地利耳蜗公司的名字叫MED-EL ELEKTROMEDIZI
第二栏Brand Name是指的耳蜗的型号，澳大利亚公司耳蜗型号是NUCLEUS 24/22 CHANNEL C
                                  美国公司的型号是HIRES 90K /CLARION
                                  奥地利公司的型号是MED-EL COMBI 40+ COC
第三栏指的是报告日期

地狱无声

这个数据没有什么价值，只不过病人个人反映，并没有得到调查认可，和官方文件！就象我们国家的FDA个人投诉栏目，一般调查真有问题，FDA将官方要求停产，行政罚款，有偿招回，严重将起诉法院！
你上面有一点可以说明，HIRES 90K  是个过时产品，美国2005就有了，现在中国还在做，是不是要思考下，第二其他耳蜗公司已经在2008，2009这2年已经使用新平台的，包括N5和SONATA系统，2010年还在用2005年的平台，是不是要思考了！耳蜗一般4年更换一个平台！
就比如澳大利亚的Freedom系统，2005年上市，2006年拿了2006年最佳醫療設計獎。一直到2009年下市，你听说有招回的吗？

大头鱼

顶一下，正在思考中！

琴声

引用第36楼大头鱼于2010-11-29 23:07发表的 回 34楼(琴声) 的帖子 :
假如那些话（我期待第5次招回！）也算“忠言”，则不听也罢！

我期待第5次招回！______这话是阳光说的吗？
我帖子的发言是针对说阳光222的，好好看看。

回顾一下，上文如是说：
阳光大哥是正直的人，在这个论坛呆的时间长的人会有感触的，有时说话不中听也属于“忠言逆耳”，请冷静！

不如初见

呵呵，稍安勿躁，大头鱼的确搞错了对象，估计看花眼了

天籁知音

引用第41楼地狱无声于2010-11-30 10:57发表的 :
这个数据没有什么价值，只不过病人个人反映，并没有得到调查认可，和官方文件！就象我们国家的FDA个人投诉栏目，一般调查真有问题，FDA将官方要求停产，行政罚款，有偿招回，严重将起诉法院！
你上面有一点可以说明，HIRES 90K  是个过时产品，美国2005就有了，现在中国还在做，是不是要思考下，第二其他耳蜗公司已经在2008，2009这2年已经使用新平台的，包括N5和SONATA系统，2010年还在用2005年的平台，是不是要思考了！耳蜗一般4年更换一个平台！
就比如澳大利亚的Freedom系统，2005年上市，2006年拿了2006年最佳醫療設計獎。一直到2009年下市，你听说有招回的吗？

我觉得人工耳蜗这种产品，是不是升级的不要太频繁好一点？因为是植入在我们身体内部了，如果频繁升级，难道我们要像助听器那样不停的更新换代么？一款好的产品，适应当受到时间的检验的。

大头鱼

误读产生歧义，SORRY！

琴声

引用第46楼大头鱼于2010-12-01 00:59发表的 回 43楼(琴声) 的帖子 :
误读产生歧义，SORRY！

没关系的。
大家的出发点是好的，我更愿意看到为了真理而面红耳赤的辩论。
苏大讲的好：对事别对人。但愿为了个人利益而发言的主，越来越少···········

地狱无声

天籁兄，新平台的耳蜗植入体部分是结构性变化，是新的材料，新理念的变革，这个是没有办法的。是为了更好的适应未来市场的竞争需要和第一时间枪毙对手的有效办法。总不能技术不前进把，但是耳蜗公司还是优先考虑向下兼容性。再次增强新耳蜗对未来技术更好的兼容性。植入体是无法升级的，理由很简单，能升级的东西，寿命肯定不长。因为技术过于容易靠升级修改，那么发生错误的机会就会大。所以植入体只会在使用材料上，外型结构上，更好更安全的替代部件上下工夫。对于电子方面本来就用的少。总不能在植入体中装个CPU把！比如奥地利的MEDEI PULSAR系统出来的，就刮起了生物陶瓷外壳的旋风，和其他2家公司的钛合金技术针锋相对。当时我也站在了奥地利这边，因为她有个2个理念是我比较认可。第一陶瓷技术可以比钛合金技术更容易保护病人的脑部冲击，减少与人体生理的排斥反应和牙齿一样的。第2可以解决核磁检查和磁场条件下工作，特别是核磁检查！但是2008年奥地利公司新平台SONATA系统又改会钛合金外壳技术。让人很费思。
（上面的图我给大家看，不希望大家就要盲目认为奥地利好，希望大家唯物辨证！数据是真实的，可以打官司，可以多比较。我还是觉得澳大利亚的好！但是各有千秋，角度不同，看大家取舍）

地狱无声

多看看国外材料，就知道那家强在那里，那家是你要的，结合自己的情况！因为都是耳蜗大家，市场主导！