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凤凰于飞

值得注意的是，在药监局层面，当时与力声特同批上会的大连红鼎康单声道人工耳蜗已被否决；杭州诺尔康人工耳蜗也需要进一步补充临床试验材料。力声特正式批文的获得意味着海南海药成为目前唯一的国产耳蜗生产厂家，未来一段时间有望独享市场。

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由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授、中科院院士王正敏领衔的研究团队，历时20年自主开发的人工耳蜗日前获得了正式批文，此举意味着中国近3000万听障人士的生活将被改变。

　　3月3日是我国“爱耳日”。王正敏院士说，海南海药通过增发控股51%的上海力声特公司是国内唯一掌握人工耳蜗完全自主知识产权的公司，打破了由澳大利亚的Cochlear公司、美国的Advanced Blonics公司和奥地利的MED-EL公司3家医疗器械巨头垄断全部市场的局面。

　　王正敏介绍，人工耳蜗是一类人工仿生器官，其作用是替代人内耳中失去功能的听觉毛细胞，将声音信号转变成符合人体生理功能的电信号，并传递到听觉神经，使患者产生听觉。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院自1995年开展人工耳蜗植入手术，迄今已完成了1200例左右，成功率接近100%。据统计，术后大多数患者经过一段时间的语言训练，都能获得大约80%的正常听力。有多数患儿和正常孩子一样，能够走进校园与正常听觉的同学共同学习与相处。

　　据了解，我国听力残疾人口达到2780万人，占到世界听力残疾人口数量的20%左右，其中重度极重度听力残疾人口数量为600多万人，0-6岁听障儿童约13.7万，且每年新增儿童病例超过3万人。据分析，药物乱用导致的基因突变是造成我国耳聋患者比例严重高于发达国家的重要原因。

　　王正敏表示，性能良好售价只有6万元套的国产人工耳蜗将替代高价进口平均售价在20万元套的洋耳

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[li]国产ies人工耳蜗临床应用的初步报告
[/li]时间：2011-4-15   来源：中华耳鼻喉头颈外科网   参与该话题讨论    [/li]

杨仕明1# 高志强2 韩东一1

1中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科 2协和医科大学北京协和医院耳鼻咽喉科

随着电子技术的飞跃发展，人工耳蜗技术逐步完善，手术技术不断提高和规范，标志着人工耳蜗技术日益成熟，并且在世界各地和中国广泛推广应用，使得数以万计聋人重获听力。但是，目前所采用的多导人工耳蜗植入大多采取面神经隐窝入路，传统方法需要进行乳突切除手术并将植入体镶嵌在颅骨内，手术损伤大而且手术具有一定难度和风险，植入技术要求比较高，总体植入费用较昂贵；另外，植入者在噪音环境下言语分辨力明显下降，音乐欣赏和声调分辨方面仍存在困难。鉴于以上人工耳蜗尚存的不足，我们报告最新研发的新型国产高性能人工耳蜗-爱益声（ies）人工耳蜗植入系统（沈阳弘鼎康医疗器械有限公司）。
作者将向大会介绍ies国产人工耳蜗临床应用的最新情况，包括其作用原理，特点，手术方法以及在国内首次临床应用的初步报告。爱益声（ies）人工耳蜗植入系统优点是：植入体不含电子元器件，而且植入电极仅需6mm，有可能保存患者残存听力；采用全频调制策略，可能提高声音分辨能力尤其是在噪音环境下分辨效果和实现音乐和音调识别。植入手术优点是：不需破坏颅骨组织及磨骨槽，植入体较小，手术入路不需穿过面神经隐窝，手术风险低而且手术时间短。
本文报告爱益声（ies）人工耳蜗植入系统首次在国内临床应用19例患者的初步结果。为确认爱益声（ies）人工耳蜗系统安全性和有效性，2009年6月在解放军总医院和北京协和医院人工耳蜗植入中心共有19例植入者，均为2-5岁语前聋患儿，双侧重度感音神经性聋。全麻下手术，全部植入手术均采用耳后小切口，经外耳道入路，显露圆窗龛，在其前方进行耳蜗开窗，植入电极大约6mm。术中监测植入电极阻抗正常，听力测试有反应。所有手术病人术后恢复顺利，无任何手术并发症。术后一天试开机，均对声音有反应。

水浒将军

期待更多国产的消息哈···