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引用第5楼fuyin于2011-03-05 17:37发表的 :
力声特有望独享市场? 问题是有人敢用吗? 他们上会时一个植入者也没敢带去, 就是怕出洋相! 而诺尔康据说请了好几个植入者到现场, 在场专家都心服口服! 一致认为与进口产品效果没有差别! 只不过药监局现在要求十分严格, 批准十分谨慎, 确实有些材料需要补充, 补充后无须再次上会!
事实上, 国家药监局还没有一次上会就批准三类植入器械的案例, 力声特前后就上了三次会! 补充材料的要求十分正常.
别说不用两年, 就算要等两年, 也值! 毕竟是一辈子的事!
呵呵.......请说点亲眼目睹让人可信的东西(别据说)
"诺尔康"据说"请了好几个植入者到现场,在场专家都心服口服! 一致认为与进口产品效果没有差别!只不过药监局现在要求十分严格"
你去参加没有?听你介绍的情况两家耳蜗"诺尔康"最棒?专家都心服口服了,药监局请有关专家干吗?去看热闹?专家不是权威,没有集体决定哪家耳蜗先通过的权力吗?国家药监局疯了?敢冒天下大不韪,不尊重专家组的评审意见? |
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