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中国新闻网：助听器是听力残疾人得到听力补偿、进行语言康复训练和正常交往时的重要辅助器具。如果产品出现问题，尤其会对学龄儿童使用者造成较突出的影响。根据国家质检总局6日通报的助听器产品质量国家监督抽查结果，1种产品不合格，1种产品拒检。 此次共抽查了天津、上海、江苏、福建、广东等5个省、直辖市22家企业生产的26种产品,抽查企业数约占全国生产企业总数的90%。抽查产品包括数字、模拟助听器两大类型，涉及盒式助听器、耳背式助听器主流型号。抽查发现，中山市威尔顿听力技术有限公司的“WILTON 威尔顿”盒式助听器，最大饱和声压级、满档声增益、总谐波失真等项目不合格。
据了解，总谐波失真是衡量助听器放大语言音质的一项重要指标，指标超标会使配戴者难以分辨语音和语调，久而久之还会进一步破坏残留听力。满档声增益的高低是针对耳聋患者听力损失的程度来设计的，过高将对使用者的听力造成损害，过低则达不到应有的使用效果。饱和声压级是考核助听器最大声输出功能的重要项目，是衡量助听器组成元器件（扬声器）功率的大小，过大的声输出会给佩戴者的残余听力带来伤害，过小的声输出无法补偿佩戴者达到听力范围，起不到助听器的补偿作用。
此次抽查中，中山市小榄镇乐音电子厂的“乐音”盒式助听器因拒检被当不合格产品论处。
助听器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 商标
| 规格型号
| 生产日期（批号）
| 抽查结果
| 主要不合格项目
| 承检机构
| 1
| 天津市助听器厂
| 盒式助听器
| 天津
| ZT-5M
| 2009-01
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 2
| 峰力听力技术（上海）有限公司
| 耳背式助听器
| 峰力 PHONAK
| eXtra 211 AZ EasyPhone
| 2009-07
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 3
| 唯听助听器（上海）有限公司
| 耳背式助听器
| WIDEX
| BRAVO
| 2009-03-26
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 4
| 奥迪康（上海）听力技术有限公司
| 耳背式助听器
| 奥迪康 Oticon
| Go Pro BTE P
| 2009-05-20
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 5
| 斯达克听力技术（苏州）有限公司
| 耳背式助听器
| Starkey
| Destiny 200 Standard
| 2009-07-15
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 6
| 苏州德贝尔医疗器械有限公司
| 盒式助听器
| DEBELL
| 3G181
| 2009-07-15
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 7
| 西门子听力仪器（苏州）有限公司
| 耳背式助听器
| 西门子 SIEMENS
| 莲花 LOTUS 13P
| 2009-07-16
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 8
| 西门子听力仪器（苏州）有限公司
| 盒式助听器
| 西门子 SIEMENS
| VITA118
| 2009-06-12
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 9
| 瑞声达听力技术（中国）有限公司
| 耳背式助听器
| ReSound 瑞声达
| ES80-DVI MBL
| 2009-07-13
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 10
| 瑞声达听力技术（中国）有限公司
| 耳背式助听器
| ReSound 瑞声达
| 793U
| 2009-07-10
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 11
| 厦门新声科技有限公司
| 耳背式助听器
| NewSound 新声
| NSG275 D2
| 2009-07-22
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 12
| 厦门新声科技有限公司
| 耳背式助听器
| NewSound 新声
| NSG285 HD3
| 2009-07-22
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 13
| 欧仕达听力科技（厦门）有限公司
| 耳背式助听器
| AUSTAR
| RS 13A
| 2009-07-16
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 14
| 欧仕达听力科技（厦门）有限公司
| 耳背式助听器
| AUSTAR
| MY 13A
| 2009-07-16
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 15
| 丽声助听器（福州）有限公司
| 耳背式助听器
| LISOUND
| SB13T
| 2009-05-19
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 16
| 佛山市迪通科技有限公司
| 耳背式助听器
| DigiTon 迪通
| E型BTE
| 2009-07-17
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 17
| 中山市天乐听力技术有限公司
| 盒式助听器
| TIANLE 天乐
| HA-9811
| 2009-07
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 18
| 中山市爱思华电器有限公司
| 盒式助听器
| 爱思华
| EX-12
| 2009-07
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 19
| 中山市小榄镇森蓝电子厂
| 盒式助听器
| 宝尔通
| F-13
| 2009-05-07/F09892
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 20
| 中山市西区沙朗一鸣电器厂
| 盒式助听器
| LIERTONG利尔通
| MH-10P
| 2009-07-16
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 21
| 中山市小榄镇科崎仪器厂
| 盒式助听器
| FoKe科崎
| FK-188
| 2009-07
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 22
| 汕头市星马实业有限公司
| 盒式助听器
| 星马
| XM-999
| 2009-06-14
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 23
| 中山市小榄镇灵音电器厂
| 盒式助听器
| 灵音
| HA-168
| 2009-06/20090101
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 24
| 汕头市帝星实业有限公司
| 盒式助听器
| HAOSHENG 豪胜
| HS-668
| 2009-5-8
| 合格
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| 国家康复器械质量监督检验中心
| 25
| 中山市威尔顿听力技术有限公司
| 盒式助听器
| WILTON 威尔顿
| HA-7A
| 2009-06-16
| 不合格
| 最大饱和声压级,满档声增益,总谐波失真
| 国家康复器械质量监督检验中心
| 26
| 中山市小榄镇乐音电子厂
| 盒式助听器
| 乐音
|
|
| 不合格
| 拒检
| 国家康复器械质量监督检验中心
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注：按行政区域排序。 |
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发表于 2010-1-8 16:49
