注意!下文是上海力声特第二代人工耳蜗产品召集临床验证志愿者活动的文章,这个文章去年底发布的,从那时到现在,全部70个名额中大多数已经手术,不过,尚有6个6至18岁的患者名额需要征集,欢迎有兴趣的6至18岁患者报名参加这个活动。 这个活动虽然是免费的,但有相当大的风险,具体可见下面的正文。 据我所知,已手术的患者效果多数相当不错。另外,上海耳蜗对志愿者要求比较严格,若语言能力很差,自身听力条件不大好例如有畸形,就不要报名了,因为很难被选上。 以下是正文!
很多听障论坛老会员知道,2009~2010年, 上海和杭州这两种国产人工耳蜗做临床验证,在本站征集志愿者,我站积极配合了这一利国利民、对聋人有重要意义的活动,我站各有很多会员参加了两种国产耳蜗 的临床活动,这两种国产耳蜗后来都获得药监局批准,已相续上市,使得许多原本经济条件有限做不起进口耳蜗的患者,通过做国产耳蜗重回了有声世界,同时,打 破了进口耳蜗的垄断后,进口耳蜗价格也大幅下降了!
在帖子里,我告诉大家做人工耳蜗手术有相当的运气成分,在一定程度上可以说就是一场赌博、一场胜率较大的赌博,平均每四个人里,三个人赢、一个人输!注意,这是指患者花10万~30万 的钱做正式上市的成熟耳蜗所冒的风险,如果是做耳蜗志愿者,虽然这本次验证的上海耳蜗产品是在较成熟产品基础上研制而成的,理论上风险比上次小一些,但作 为未经验证的产品,肯定是不成熟的,风险比正常情况要大,正常情况下每四个人里有一个人效果不好,做志愿者有可能也是每四个人里一个不好,也有可能两个不 好甚至三个不好,弄得不好四个全不好的可能性都有!
正常情况下花钱做耳蜗前,需要先掂量一下自己是否输得起,输不起就别做。做志愿者之前,最好也掂量一下是否输得起,志愿者虽然基本不需要花钱,不存在输不起钱的问题,但手术失败、并发症、效果差的……等可能性比正常情况下更大,若你无法承受最好还是别报名了!
我建议满足以下条件的患者再来报名:1、输得起!有很好的心理承受能力,能够承担失败的后果。2、家庭经济情况比较糟糕,没钱(包括无法借钱)做正式产品。3、有重回有声世界的强烈愿望。
下面言归正传,说说这次的耳蜗志愿者活动。 1、产品: 本 次召集志愿者的,是上海力声特耳蜗公司,力声特耳蜗是第一个获得国家批准的国产耳蜗,在第一代产品获批后,力声特没有将之立即上市而是持续改进,直到今年 才开始小批量上市,从已上市产品的看,效果相当不错!不过第一代产品性能比较一般,言语处理器还是体配的,公司继续大力投入研发,终于研发出来第二代产 品,也就是这次做临床验证的LCI-20PI型人工耳蜗植入体 和LSP-20A型人工耳蜗语音处理器,该产品简介可见附件。
2、医院和志愿者人数: 参加这次活动医院有上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海新华医院、武汉协和医院共三家,武汉医院已可手术,上海估计需等到下月 征集志愿者人数是70人,其中6-18周岁35例,18周岁以上35例,也就是说三家医院每家医院平均25人(18岁以上和以下各一半)
3、入选标准: 6周岁以上(含6周岁)有言语功能的语后聋患者,详见附件
4、排除标准: 有人工耳蜗禁忌症等,详见附件
5、费用: 产品费用、医院检查费用、住院和手术费用全部免费,另外给与免费调机11次、免费评估3次,免费来回车费12次,免费住宿12次、市内交通和差旅费600元等报销,详见附件。
6、参加活动流程: 患者报名→初步筛选→通知通过初步筛选的患者去医院检查→合格后手术→术后四周开机→调机和随访等
7、报名办法:
8、下面的附件里是此次活动的一些情况,请下载后观看 |