杭州诺尔康耳蜗最新消息

lk0602 · 发表于 2011-3-4 20:12

本人有幸于 3月3日参加了杭州诺尔康耳蜗公司在北京药品医疗器械中心召开的专家会审，产品距离正式上市又进了一步！仅供参考！

eslyy · 发表于 2011-3-4 20:41

我看最新消息说杭州诺尔康人工耳蜗过会还需提供临床试验补充材料，最终过会要在两年以后。

秋月春风 · 发表于 2011-3-4 21:36

胡说八道！凭什么诋毁别人？为了一点利益，真是没素质。这就是国人的悲哀

耳蜗给力 · 发表于 2011-3-5 11:07

两年以后是官方消息吗，不是确切消息请不要误导大家说是两年以后，

eslyy · 发表于 2011-3-5 17:04

　早有券商研究报告指出，目前，国内有数家研发人工耳蜗的企业。但记者查阅药监局网站，与上海力声特同批于2011年3月3日上会的大连红鼎康单声道人工耳蜗已被否决；杭州诺尔康人工耳蜗也需要进一步补充临床试验材料，预计最终过会也需要两年时间。基于此，批文的正式下发标志着力声特成为目前唯一的国产耳蜗生产厂家，未来一段时间有望独享市场。但另一方面，海南海药也表示，由于公司定增工作尚未完成，能否获得证监会的核准存在不确定性，由此能否最终分享到力声特的爆发式收益也存在不确定性。快报记者郭成林

fuyin · 发表于 2011-3-5 17:37

力声特有望独享市场? 问题是有人敢用吗? 他们上会时一个植入者也没敢带去, 就是怕出洋相! 而诺尔康据说请了好几个植入者到现场, 在场专家都心服口服! 一致认为与进口产品效果没有差别! 只不过药监局现在要求十分严格, 批准十分谨慎, 确实有些材料需要补充, 补充后无须再次上会!
事实上, 国家药监局还没有一次上会就批准三类植入器械的案例, 力声特前后就上了三次会! 补充材料的要求十分正常.
别说不用两年, 就算要等两年, 也值! 毕竟是一辈子的事!

lk0602 · 发表于 2011-3-5 17:53

仁者见仁，智者见智！我就不多说了啊！

eslyy · 发表于 2011-3-5 20:04

这个还真不好说，力声特耳蜗自愿者我看到在网上发布消息的也少，但是杭州诺尔康的一大批自愿者都到论坛上发表的自己的情况，而且看得出相当不错，我先前预料的是杭州市的先上市，看到上面的消息说实话，我都有点想不通，不知道国家机关是不是*********

凤凰于飞 · 发表于 2011-3-5 20:14

回楼上，中国的国情就是这样，很正常。
你只能说杭州的诺尔康没打点好关系吧

老克拉2010 · 发表于 2011-3-5 20:16

这是不是意味着儿童的要等两年或者更长时间…有人能告诉我吗？

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