美国耳蜗自主召回hires9k植入体

地狱无声

美国人工耳蜗第四次召回
美国领先仿生有限公司（AB）作为全球领先的人工耳蜗系统生产商，今天宣布已经通知美国食品药物管理局(FDA)将自主召回HiRes 90K人工耳蜗植入体。作为预防措施，所有未植入的器件将从市场收回；同时公司将与美国食品药物管理局共同解决问题。之所以迅即作出此项决定，是由于出现了两例发生概率极小的器件功能故障，并且需要进行分析解释。两名植入者在术后开机8至10天后，出现剧烈疼痛，声音响度过大和/或被电击的感觉。AB公司正在同FDA紧密配合，共同查找问题并对产品采取必要修正措施，以确保为患者提供高质量的HiRes 90K植入体。此项自主行动完全出于预防目的，且发生不良医疗事件的风险极其微小。公司将向人工耳蜗相关专业人员和植入者发出通知信函。
个人点评：问题没有大家想的简单，如果是个小问题，就不需要通知美国FDA，植入体的隐患会是终身的问题！悲剧！不听真人说，只听商家说，不放眼全球，只做门前客。悲剧！
请美国AB的用户，准备做手术拆植入体把！估计中国可以可以损失少点，因为中国人会忍，会认命！
请大家好好把原文看清楚，不要听别人歪曲！
Sonova宣布自主召回美国领先仿生有限公司的HiRes 90K人工耳蜗的通告
地点：Stafa, 瑞士， 2010年11月23日
作者：Valentin Chapero博士 （首席执行官），Oliver Walker (首席财政官)
     美国领先仿生有限公司（AB）作为全球领先的人工耳蜗系统生产商，今天宣布已经通知美国食品药物管理局(FDA)将自主召回HiRes 90K人工耳蜗植入体。作为预防措施，所有未植入的器件将从市场收回；同时公司将与美国食品药物管理局共同解决问题。
    之所以迅即作出此项决定，是由于出现了两例发生概率极小的器件功能故障，并且需要进行分析解释。两名植入者在术后开机8至10天后，出现剧烈疼痛，声音响度过大和/或被电击的感觉。AB公司正在同FDA紧密配合，共同查找问题并对产品采取必要修正措施，以确保为患者提供高质量的HiRes 90K植入体。此项自主行动完全出于预防目的，且发生不良医疗事件的风险极其微小。公司将向人工耳蜗相关专业人员和植入者发出通知信函。

koa621

峰力这回在耳蜗上栽跟头了！

天籁知音

关于无声斑竹个人点评的点评：请美国AB的用户，准备做手术拆植入体把！估计中国可以可以损失少点，因为中国人会忍，会认命！
这个我咨询过美国人工耳蜗得售后人员，他们的说法是，你做过人工耳蜗后已经3年多了，没有出现问题，说明产品是好的，不需要再拆除和安装。你的想法太过分了，只是目前出现的问题，所有未做过的人工耳蜗，全部召回，拿回去检测看看出现的问题是什么，现在请耐心等待结果出来，任何个人的主观猜测，都是没有根据的。

阳光222

http://www.bionicear.com.cn/%CD% ... %CF%D7%DB%CA%F6.pdf

阳光222

AB公司用户在美国就有3万多，当初是凭什么植入的？作为聋人的一分子，不要幸灾乐祸，耳蜗你在这个论坛也发了不少的帖子，貌似你懂的很多，实际上，你对耳蜗有感受吗？
很不理解论坛找这样随便发表言论的版主！

花开一躲

地狱无声，你太过分了，你让美国用户做手术拆植入体的准备？没有任何根据，心眼真坏

地狱无声

你们真有意思，我讲个故事，有个客人向美国政府管理反映他的丰田车刹车有问题，导致他车祸，死2个最亲的家人，客人也拿出了鉴定证据，丰田公司知道美国政府肯定会调查，到时候会被大众舆论淹没在口水和官司中，这样丰田股价会崩溃，丰田会陷入困境中。于是丰田第一时间，在美国政府没有还没有走完调查开展程序时候，第一时间，就自主召回，然后主动报官，已博的消费者和大众舆论的同情，然后后面的事情大家都知道了，这个就是经典丰田门事件，导致当时的丰田总裁都快下跪了！你们去看看，在思考下。
我不懂耳蜗，好请你给我解释下，植入体出现结构性问题，需要招回，请问你如何解决？难道你还有比不手术取植入体更好的办法吗？
在说AB第四次召回，不是我说的捏造，是他们总裁说的，第四啊，太少了把！

周垣

1.不管是助听器还是人工耳蜗，国内的行业现状基本上是不透明的，所以产品的价格居高不下。产品的好坏及选择验配师、听力师大多是被厂商的宣传牵着鼻子走的。
2.国家相关的监管部门监管力度跟不上，所以所谓不同的专家针对自己的产品就有不同的噱头，很大程度上验配师或听力师主导着病人的康复方式的选择。特别是小孩子听力康复的问题上，验配师或听力师的建议将影响着他们的一生。
3.作为验配师或听力师，在对康复手段的选择上应该从专业的角度和病人的角度全面权衡。

天籁知音

引用第6楼地狱无声于2010-11-27 08:57发表的 :
你们真有意思，我讲个故事，有个客人向美国政府管理反映他的丰田车刹车有问题，导致他车祸，死2个最亲的家人，客人也拿出了鉴定证据，丰田公司知道美国政府肯定会调查，到时候会被大众舆论淹没在口水和官司中，这样丰田股价会崩溃，丰田会陷入困境中。于是丰田第一时间，在美国政府没有还没有走完调查开展程序时候，第一时间，就自主召回，然后主动报官，已博的消费者和大众舆论的同情，然后后面的事情大家都知道了，这个就是经典丰田门事件，导致当时的丰田总裁都快下跪了！你们去看看，在思考下。
我不懂耳蜗，好请你给我解释下，植入体出现结构性问题，需要招回，请问你如何解决？难道你还有比不手术取植入体更好的办法吗？
在说AB第四次召回，不是我说的捏造，是他们总裁说的，第四啊，太少了把！

无声斑竹说自己不懂耳蜗，倒让我莫名惊诧了，我什么时候有能力给无声大斑竹解惑了？我不知道预测，也不懂更好的办法，我只说3个事实：
1、美国人工耳蜗出现问题后，AB公司主动召回，并第一时间通知我们这些植入者。
2、停止了所有目前正在进行的人工耳蜗植入个案。
3、对所有最近三个月内植入的患者，承诺将在第一时间解决。

这些事实，大家可以自己考虑。

聋得被追杀

开掐了？