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听说北京各大医院不做美国耳蜗了?

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发表于 2010-11-24 22:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
听说北京各大医院不做美国AB耳蜗了?好像还有产品召回的事?大家谁清楚怎么回事?和09年加拿大6月份发布的医疗器械召回有关吗?

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发表于 2010-11-24 22:48 | 显示全部楼层
没听说这事,记得我去年去301时,看到过美国耳蜗的业务员~~
进口、国产、海外耳蜗手术医院列表、品牌介绍、价格概览、咨询服务!详见:http://www.33erwo.com/html/zxhd/7290.html

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发表于 2010-11-24 22:51 | 显示全部楼层
是吗 ?
我宝宝做的就是美国的耳蜗!
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发表于 2010-11-24 22:54 | 显示全部楼层
大前天带宝宝到上海调机还碰到一个美国耳蜗开机的宝宝,楼主消息从哪来的?
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发表于 2010-11-24 22:56 | 显示全部楼层
AB公司现在自主召回最近3个月未植入的产品,不是强制召回的,不必担心。

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发表于 2010-11-24 22:57 | 显示全部楼层
Sonova宣布自主召回美国领先仿生有限公司的HiRes 90K人工耳蜗的通告
地点:Stafa, 瑞士, 2010年11月23日
作者:Valentin Chapero博士 (首席执行官),Oliver Walker (首席财政官)
     美国领先仿生有限公司(AB)作为全球领先的人工耳蜗系统生产商,今天宣布已经通知美国食品药物管理局(FDA)将自主召回HiRes 90K人工耳蜗植入体。作为预防措施,所有未植入的器件将从市场收回;同时公司将与美国食品药物管理局共同解决问题。
    之所以迅即作出此项决定,是由于出现了两例发生概率极小的器件功能故障,并且需要进行分析解释。两名植入者在术后开机8至10天后,出现剧烈疼痛,声音响度过大和/或被电击的感觉。AB公司正在同FDA紧密配合,共同查找问题并对产品采取必要修正措施,以确保为患者提供高质量的HiRes 90K植入体。此项自主行动完全出于预防目的,且发生不良医疗事件的风险极其微小。公司将向人工耳蜗相关专业人员和植入者发出通知信函。
我微笑不语!

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发表于 2010-11-24 22:57 | 显示全部楼层
最近3个月生产的未植入的产品

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发表于 2010-11-24 22:58 | 显示全部楼层
以上是AB公司主页(http://www.bionicear.com.cn/index.asp)上的新闻,苦了!
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发表于 2010-11-24 23:33 | 显示全部楼层
刚和公司的售后通了电话,确实是针对近三个月生产的未植入体。
我想这是一个负责任公司的做法,也得益于美国食品药物管理局(FDA)严格的监管。
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发表于 2010-11-25 04:46 | 显示全部楼层
可以看看这个说明,不过我是新来的,不允许我发链接,大家就去这个中国聋儿网论坛里的头条看看吧,Sonova集团(峰力助听器)公布的美国耳蜗召回新闻稿

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