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[tr][td]来源:国家质量监督检验检疫总局 时间:2010-1-25 | 去年第三批助听器抽查结果,刚刚公布,根据国家质量监督检验检疫总局《2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告》2010年第4号公告, 97%的抽查助听器合格,其中一款盒式助听器拒绝抽检。如此之高的合格率,应该是近年来,助听器抽查结果最好的一次。这26款助听器,大部分是由国内厂家生产的,这说明国内助听器生产的质量在进一步改善和提高。下面是这次抽查的结果:
助听器产品质量国家监督抽查结果
本次共抽查了天津、上海、江苏、福建、广东等5个省、直辖市22家企业生产的26种产品,抽查企业数约占全国生产企业总数的90%。
抽查产品包括数字、模拟助听器两大类型,涉及盒式助听器、耳背式助听器主流型号。
本次抽查依据《助听器》GB 6657~6659-86、《盒式助听器总技术条件》GB/T 14199-1993、《助听器及有关设备的符号与标记》SJ/T 10797-1996和备案的企业标准及说明书中明示的技术条件,对助听器产品的饱和声压级,满档声增益,总谐波失真,等效输入噪声级,频率响范围,音调控制位对频率响应的影响,增益控制位对频率响应的影响,额定电源电流消耗,传声器拾音档,感应拾音档,耳勾连接,电源正、负极接触,电源正、负极接触,电位器、可调电阻调节,耳机、插座与导线接插,耳机、插座与导线接插等16个项目进行了检验。
抽查发现有1种产品不合格,1种产品拒检。具体抽查结果如下:
助听器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 商标 | 规格型号 | 生产日期(批号) | 抽查结果 | 主要不合格项目 | 承检机构 | 1 | 天津市助听器厂 | 盒式助听器 | 天津 | ZT-5M | 2009-01 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 2 | 峰力听力技术(上海)有限公司 | 耳背式助听器 | 峰力 PHONAK | eXtra 211 AZ EasyPhone | 2009-07 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 3 | 唯听助听器(上海)有限公司 | 耳背式助听器 | WIDEX | BRAVO | 2009-03-26 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 4 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 | 耳背式助听器 | 奥迪康 Oticon | Go Pro BTE P | 2009-05-20 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 5 | 斯达克听力技术(苏州)有限公司 | 耳背式助听器 | Starkey | Destiny 200 Standard | 2009-07-15 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 6 | 苏州德贝尔医疗器械有限公司 | 盒式助听器 | DEBELL | 3G181 | 2009-07-15 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 7 | 西门子听力仪器(苏州)有限公司 | 耳背式助听器 | 西门子 SIEMENS | 莲花 LOTUS 13P | 2009-07-16 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 8 | 西门子听力仪器(苏州)有限公司 | 盒式助听器 | 西门子 SIEMENS | VITA118 | 2009-06-12 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 9 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 耳背式助听器 | ReSound 瑞声达 | ES80-DVI MBL | 2009-07-13 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 10 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 耳背式助听器 | ReSound 瑞声达 | 793U | 2009-07-10 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 11 | 厦门新声科技有限公司 | 耳背式助听器 | NewSound 新声 | NSG275 D2 | 2009-07-22 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 12 | 厦门新声科技有限公司 | 耳背式助听器 | NewSound 新声 | NSG285 HD3 | 2009-07-22 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 13 | 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 | 耳背式助听器 | AUSTAR | RS 13A | 2009-07-16 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 14 | 欧仕达听力科技(厦门)有限公司 | 耳背式助听器 | AUSTAR | MY 13A | 2009-07-16 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 15 | 丽声助听器(福州)有限公司 | 耳背式助听器 | LISOUND | SB13T | 2009-05-19 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 16 | 佛山市迪通科技有限公司 | 耳背式助听器 | DigiTon 迪通 | E型BTE | 2009-07-17 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 17 | 中山市天乐听力技术有限公司 | 盒式助听器 | TIANLE 天乐 | HA-9811 | 2009-07 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 18 | 中山市爱思华电器有限公司 | 盒式助听器 | 爱思华 | EX-12 | 2009-07 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 19 | 中山市小榄镇森蓝电子厂 | 盒式助听器 | 宝尔通 | F-13 | 2009-05-07/F09892 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 20 | 中山市西区沙朗一鸣电器厂 | 盒式助听器 | LIERTONG利尔通 | MH-10P | 2009-07-16 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 21 | 中山市小榄镇科崎仪器厂 | 盒式助听器 | FoKe科崎 | FK-188 | 2009-07 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 22 | 汕头市星马实业有限公司 | 盒式助听器 | 星马 | XM-999 | 2009-06-14 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 23 | 中山市小榄镇灵音电器厂 | 盒式助听器 | 灵音 | HA-168 | 2009-06/20090101 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 24 | 汕头市帝星实业有限公司 | 盒式助听器 | HAOSHENG 豪胜 | HS-668 | 2009-5-8 | 合格 | | 国家康复器械质量监督检验中心 | 25 | 中山市威尔顿听力技术有限公司 | 盒式助听器 | WILTON 威尔顿 | HA-7A | 2009-06-16 | 不合格 | 最大饱和声压级,满档声增益,总谐波失真 | 国家康复器械质量监督检验中心 | 26 | 中山市小榄镇乐音电子厂 | 盒式助听器 | 乐音 | | | 不合格 | 拒检 | 国家康复器械质量监督检验中心 | 注:按行政区域排序 |
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