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美国食品药品监督局批准首例儿童听觉脑干植入临床试验

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悠悠百事,漫漫旅途...

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发表于 2013-1-25 10:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

   美国豪斯耳研究所和洛杉矶儿童医院近日获得美国FDA批准,开始儿童听觉脑干植入(ABI)的临床试验。据中国听力学网北美记者站透露,此次合作除了上述两个机构外,还包括意大利维罗纳大学。听觉脑干植入最早由美国豪斯耳发明,其目的是绕开内耳和听神经系统,直接将声音传送到大脑,中国听力学网对此有过系统报道。目前为止,全球已经有超过1000名成人患者植入这种新型的脑干器械。由于手术和器械本身的潜在风险,儿童植入一直延后至今。因此,FDA的批准算是开启了应用于儿童的绿灯。
    中国听力学网汉东声总编评论说,目前听觉脑干植入的应用程序和人工耳蜗相似,先从成人开始,然后通过技术和手术的改进,再用于儿童。从1979年首次用于神经纤维瘤患者在听神经瘤切除术后的单道听觉脑干植入至今,30多年过去了,听觉脑干植入的硬件部分基本成熟,虽然临床样本量无法和人工耳蜗相比,也积累了一定经验。正是在这个基础上,世界上最严格的医疗器械监管机构:美国食品药品监督局才放发了第一件手术的通行证。儿童的效果如何,我们将拭目以待,及时报道。  


    未来或未可知!从这个最新的消息来看,所谓的神经性耳聋无法康复或能在不久的将来成为历史!消息摘自中国听力学网,原文网址http://www.chineseaudiology.com/xueke/html/2013124175811.html





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发表于 2013-1-25 10:32 | 显示全部楼层
这个好 不过就是觉得有害恐怖

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灌水天才奖

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发表于 2013-1-25 10:40 | 显示全部楼层
不知成人植入的费用有多高?估计不纳入医保的话,一般的患者基本上享受不到。
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