机遇来临：诺华与GenVec签署关于听力损伤药物研发的协议

半耳哭哭 · 发表于 2010-4-26 22:31

日前，诺华就GenVec公司的临床前atonal基因治疗项目的全球所有权与GenVec达成了一小笔研究协议，自此，诺华正式涉足听力损伤及平衡障碍治疗药物的研发这一完全未知的领域。

听力损伤及平衡障碍是因内耳特殊的“感觉毛”细胞进行性损伤所致。GenVec公司的atonal基因治疗项目旨在使感觉毛细胞再生，从而恢复听力及平衡功能。

该协议于1月19日正式公布。根据协议条款，诺华获得了这个研发项目的全球所有权，预付款仅500万美元，如果相关产品成功上市，共需支付大约2.14亿美元，包括未公开的里程碑和专利权税。诺华还收购了GenVec公司(总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡)价值200万美元的普通股。

这项合作研究项目将由诺华的新适应证开发部统一管理，该部门负责探索诺华现有研发策略之外的疾病机遇。开发部是诺华的全球研发组织――诺华生物医学研究所的下设机构('The Pink Sheet,' Dec. 8, 2008)。

这项数额不算太大的研发协议与诺华(总部位于瑞士巴塞尔)近期采取的针对尚未解决的疾病的多样化发展战略相符。本月，诺华还决定斥资500亿美元收购专业眼科制药企业爱尔康('The Pink Sheet,' Jan. 11, 2010)。

但与眼科医疗产品领域不同，听力损伤及其相关的平衡障碍这一治疗领域可谓是各大制药企业的研发空白。目前，FDA尚未批准任何一种药物用于听力损伤的治疗，而就平衡障碍而言，甚至都没有明确的治疗药物或器械。

GenVec声明atonal疗法无直接的竞争对手，为期3年的动物研究证明了atonal疗法是有效的。诺华将继续推进该研发项目，在完成双方认可的里程碑事件后，所有的研发费用都将由诺华完全承担。诺华还将负责管理该产品在全球范围内的上市销售。

GenVec的首席财务官(CFO) Doug Swirsky在采访中说：“GenVec将不会在这个项目上再花一分钱，将完全由诺华出资。”

也是在这次采访中，GenVec的首席执行官(CEO) Paul Fischer表示，与诺华签署这项协议后，GenVec将能够集中全力开发其拳头产品——肿瘤治疗药物TNFerade，目前正在胰腺癌患者中开展一项有关该药的关键临床试验('The Pink Sheet' DAILY, May 29, 2008)。

Fischer说：“我们认为，对于听力损伤治疗药物，眼下最佳的选择便是寻找一个合作伙伴来全面接手。”

美国听力损伤协会的统计数据显示，超过3,600万的美国人因年老、疾病、某些处方药物、噪音及遗传因素而患有听力损伤。

GenVec的CEO Fischer拒绝透露有关atonal疗法的目标患者人群的详细信息，但他表示，这种疗法对多种原因导致的听力损伤都有效，包括因年老、外伤和巨大噪音导致的听力损伤。

Fischer指出，目前，听力损伤的主要治疗手段是通过使用助听器来放大声音。对于这样一个目前以器械为主导的市场，药物治疗将给耳鼻喉科医生带来新的治疗选择。他说：“耳鼻喉科医生将有机会使用真正作用于听力损伤潜在病因的治疗药物，这是前所未有的突破。”

Fischer继续说，这种疗法通过帮助患者听到其他频率的声音，还能提升助听器的功效，“这个研发项目的发展前景很广。”

半耳哭哭 · 发表于 2010-4-26 22:34

在国外的同学们能否看看这个研发项目大概要多久才能应用于实际啊..我觉得现在是走上商业化的第一步了吧？

神行太保 · 发表于 2010-4-27 08:58

观望

清净世界 · 发表于 2010-4-27 10:42

抓起开发聋人太痛苦了现面上无人知晓

半耳哭哭 · 发表于 2010-4-27 20:21

囧..都木有人知道这个事情么...

thx · 发表于 2010-4-27 21:57

lz是在哪里看到这则新闻呢？
我也很想关注下这方面的进展呢

半耳哭哭 · 发表于 2010-4-27 23:10

在www.businessweek.com上看到的。商业周刊，大部分是刊载的经济有关的新闻，但是昨天的新闻上有500强的药企诺华获得什么许可，与GENVEC共同研究与听力损失有关的药物的消息，以拓展诺华企业在药品领域的覆盖面，增强其竞争力。然后我根据这几个关键词搜到了下面这则更详细的新闻，是2010年1月份就已经确定的合作
http://www.elseviermed.cn/tabid/93/ID/1589/Default.aspx
这应该是真的，而不是噱头呢。而且我觉得从网站的文章来看，在动物身上做的试验是成功的，现在就是应该开始向人身上发展吧...而且比我想象的进度要快，因为一直以来的报道好像都只说老鼠身上再生内耳毛细胞实现了，但是具体老鼠听力有没有改善并没有很肯定的结论，而且还说有很多技术上的难题要解决。但是现在这则报道是不是就肯定的说明了，在动物上实行基因治疗已经是很可行了的。所以GENVEC才寻求战略合作伙伴完善治疗方案并使之商业化吧。毕竟企业的推广啊什么的都比较熟练...话说现在只支付了500万美金，预计2.14亿美金..好希望能快点完成啊。

苏文 · 发表于 2010-4-28 11:00

虽然这种药物很难研究出来，但有人研究总是好事，支持一下！

大梦东莞 · 发表于 2010-5-6 19:43

还是国外的药物企业有良心!感谢!

叉叉蚌 · 发表于 2010-5-6 19:50

对诺华这个企业的了解，是它家生产的人工合成的胰岛素。

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