北京301医院征集国产耳蜗（杭州产）手术志愿者，费用全免！欢迎报名参加！

苏文

        关于手术志愿者，我还是一句老话：手术有风险！胆大的，敢冒险的，无力支付国产耳蜗正式上市后价格的患者，再来试试！

    关于费用是这样的：第一次检查是自费的（大约1000元左右），如果检查通过，医生说可以做志愿者，则之后从入院到出院的全部费用（包括志愿者本人住院、吃饭、检查、手术、耳蜗、检查……等）全部免费，并且将报销志愿者和家属的多次来回路费和住宿费用。

    第一次检查需要有亲友陪同前往。

    如果想参加，可联系我 13501907397     qq： 121994938     我会帮你联系、安排。



附注：除了北京外，由聋人在线推荐的第一批六位志愿者会员，不久后将前往杭州某医院进行检查，如果检查通过，他们将是本站的第一批杭州产耳蜗的志愿者。

      有想在杭州做志愿者的会员也可与我联系报名！

苏文

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附：志愿者筛选标准


一、选择对象范围
本临床试验主要的选择对象是6-65周岁的双侧重度或极重度感音神经性语后聋患者。双耳裸耳平均听阈大于85dB。

二、受试者筛选标准

具体筛选标准如下：

1.  听力学评估:
① 客观听力学检查
A、声导抗-鼓室图（A型曲线）、声反射无反应
B、耳声发射-DPOAE双侧均未引出
② 主观听力学检查
A、听觉阈值测听：裸耳0.5k,1k, 2k, 4kHz均≥85dBnHL
B、助听听阈2.0KHz及以上全部不进入香蕉图
C、中文听觉评估测试中的短句识别≤30%；所有封闭式听能评估测试（环境声音检测；声母识别、韵母识别、声调识别、字词辨识、双字辨识、数字辨识）的平均识别率≤50%。

2. 影像学评估
颞骨高分辨薄层CT—层间隔≤2mm，窗宽3000-4000，窗位500-700。显示内耳和内听道结构正常（大前庭导水管除外），无中耳、乳突、咽鼓管的严重疾病（水平位、冠位）。
3. 其他
① 身体发育正常
② 无急性上呼吸道感染、急性中耳炎等。

三、入选标准
受试者完成所有的筛选，并符合筛选的标准，才能入选本试验，同时必须符合以下要求才能进入试验：
1. 经医师诊断适合做人工耳蜗植入手术；
2. 愿意参加试验，并且均签署知情同意书；
3. 耳聋不超过15年；
4. 有残余听力；
5. 6-65周岁的双侧重度或极重度感音神经性语后聋患者
6.能够与研究者良好交流，及遵守整个实验要求。

四、受试者排除标准：试验前，受试者有以下情况则不能进入本次临床试验：
1. 对植入体的材料过敏；
2. 内耳完全缺失（MONDINI畸形及大前庭导水管综合症（LVAS）除外）；
3. 耳聋是由非耳蜗病变所致；
4.中耳存在感染或鼓膜穿孔未愈合者；
5. 曾参加其他国产人工耳蜗临床试验，或植入其他人工耳蜗的患者；
6. 患有精神疾病；
7. 患有其它严重疾病的患者，如糖尿病，心脏病等等；
8. 大脑结构异常者（如脑白质发育异常、脱髓鞘病等）；
9. 癫痫患者；
10. 瘢痕体质和易敏体质的患者。