听说北京各大医院不做美国耳蜗了？

gagage

听说北京各大医院不做美国AB耳蜗了？好像还有产品召回的事？大家谁清楚怎么回事？和09年加拿大6月份发布的医疗器械召回有关吗？

苏文

没听说这事，记得我去年去301时，看到过美国耳蜗的业务员~~

大头鱼

是吗 ？
我宝宝做的就是美国的耳蜗！

大头鱼

大前天带宝宝到上海调机还碰到一个美国耳蜗开机的宝宝，楼主消息从哪来的？

阳光222

AB公司现在自主召回最近3个月未植入的产品，不是强制召回的，不必担心。

大头鱼

Sonova宣布自主召回美国领先仿生有限公司的HiRes 90K人工耳蜗的通告
地点：Stafa, 瑞士， 2010年11月23日
作者：Valentin Chapero博士 （首席执行官），Oliver Walker (首席财政官)
     美国领先仿生有限公司（AB）作为全球领先的人工耳蜗系统生产商，今天宣布已经通知美国食品药物管理局(FDA)将自主召回HiRes 90K人工耳蜗植入体。作为预防措施，所有未植入的器件将从市场收回；同时公司将与美国食品药物管理局共同解决问题。
    之所以迅即作出此项决定，是由于出现了两例发生概率极小的器件功能故障，并且需要进行分析解释。两名植入者在术后开机8至10天后，出现剧烈疼痛，声音响度过大和/或被电击的感觉。AB公司正在同FDA紧密配合，共同查找问题并对产品采取必要修正措施，以确保为患者提供高质量的HiRes 90K植入体。此项自主行动完全出于预防目的，且发生不良医疗事件的风险极其微小。公司将向人工耳蜗相关专业人员和植入者发出通知信函。

阳光222

最近3个月生产的未植入的产品

大头鱼

以上是AB公司主页（http://www.bionicear.com.cn/index.asp）上的新闻，苦了！

大头鱼

刚和公司的售后通了电话，确实是针对近三个月生产的未植入体。
我想这是一个负责任公司的做法，也得益于美国食品药物管理局(FDA)严格的监管。

colaice

可以看看这个说明，不过我是新来的，不允许我发链接，大家就去这个中国聋儿网论坛里的头条看看吧，Sonova集团（峰力助听器）公布的美国耳蜗召回新闻稿

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